México autoriza PrEP inyectable semestral contra el VIH
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Lenacapavir contra el VIH amplía opciones de prevención
Las autoridades sanitarias mexicanas autorizaron el lenacapavir contra el VIH como una alternativa de profilaxis preexposición (PrEP). El medicamento se administra mediante una inyección subcutánea dos veces al año. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario tras analizar información sobre su calidad, seguridad y eficacia. La autorización incorpora a México entre los países que ya disponen de esta alternativa preventiva. Brasil, Estados Unidos y países de la Unión Europea también cuentan con el medicamento autorizado. El tratamiento ofrece una alternativa frente a esquemas de PrEP que requieren administración diaria. También puede reducir la frecuencia de visitas necesarias para recibir la medicación. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en julio de 2025 incorporar el lenacapavir inyectable semestral como una opción adicional de PrEP. La recomendación considera su posible utilidad para personas que enfrentan dificultades para mantener una medicación diaria. También contempla barreras relacionadas con el estigma y el acceso frecuente a servicios sanitarios.
Lenacapavir contra el VIH fue evaluado en ensayos clínicos
La autorización mexicana se produce después de los ensayos clínicos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2. Ambos estudios evaluaron la seguridad y eficacia preventiva del medicamento. En PURPOSE 1 participaron 2,134 personas que recibieron lenacapavir. Durante el estudio no se registraron nuevas infecciones por VIH entre las participantes que recibieron el medicamento. PURPOSE 2 incluyó a hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero. También participaron personas no binarias que tenían relaciones sexuales con personas de sexo masculino. En ese ensayo se registraron dos infecciones entre quienes recibieron el fármaco, según documentación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). México participó en el desarrollo clínico desde 2023. Ese año, Cofepris autorizó el protocolo GS-US-528-9023, correspondiente al estudio PURPOSE 2.
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Lenacapavir contra el VIH incorpora una alternativa semestral
La FDA autorizó el medicamento para prevención del VIH en junio de 2025. Un mes después, la OMS lo incorporó a sus recomendaciones internacionales. La PrEP está dirigida a personas que no tienen VIH, pero presentan riesgo de adquirirlo. Su objetivo consiste en reducir la probabilidad de infección mediante medicamentos antirretrovirales. La incorporación del lenacapavir amplía las alternativas preventivas disponibles en México. Su aplicación semestral representa una nueva modalidad dentro de las estrategias actuales de prevención. ¿Podría la administración semestral facilitar que más personas mantengan de forma constante sus estrategias de prevención del VIH?
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